為有效遏制違法經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為，維護(hù)全縣醫(yī)療器械安全環(huán)境，自四月份以來，東平縣局結(jié)合工作實(shí)際，緊抓整治重點(diǎn)，采取五項(xiàng)措施，扎實(shí)開展醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)，目前已取得階段性成效。
制定工作方案，突出整治重點(diǎn)。該局結(jié)合《泰安市醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)方案》要求，制定了《東平縣醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)方案》、《東平縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》、《東平縣醫(yī)療器械使用單位專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》、《東平縣裝飾性彩色平光隱形眼鏡和避孕套專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》。以裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體驗(yàn)式經(jīng)營產(chǎn)品為整治重點(diǎn)，深入挖掘在經(jīng)營、使用領(lǐng)域存在的非法購進(jìn)、非法經(jīng)營、使用非法產(chǎn)品和經(jīng)營使用假劣醫(yī)療器械方面存在的問題。
加大檢查力度，深挖違法線索。加大了對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度，抓大不放小，嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)器械經(jīng)營、使用大型單位，集中執(zhí)法力量，采取了五步執(zhí)法檢查法，細(xì)查違法線索，收到明顯成效。即，第一步，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。執(zhí)法人員對(duì)經(jīng)營、使用單位現(xiàn)存醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，有重點(diǎn)的選擇記錄經(jīng)營、使用醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息。第二步，調(diào)閱進(jìn)貨票據(jù)賬目。執(zhí)法人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，調(diào)閱一年來該類醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)貨票據(jù)、資質(zhì)、賬目，便于進(jìn)一步核實(shí)；第三步，分組核查企業(yè)產(chǎn)品信息。執(zhí)法人員分別對(duì)所記錄器械產(chǎn)品的進(jìn)貨票據(jù)、資質(zhì)、賬目進(jìn)行認(rèn)真對(duì)照審核，重點(diǎn)核查其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得注冊(cè)證、供貨企業(yè)是否具有經(jīng)營資格、購進(jìn)驗(yàn)收是否符合要求、票賬物是否相符；第四步，交替核查企業(yè)產(chǎn)品信息。為查缺補(bǔ)漏，執(zhí)法人員分組交換檢查進(jìn)貨票據(jù)、資質(zhì)、賬目，從不同角度進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題；第五步，固定違法證據(jù)。各執(zhí)法小組匯總違法違規(guī)線索，固定違法證據(jù)，深入被檢查單位再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，以便對(duì)違法行為實(shí)施處罰。
注重行刑銜接，加大打擊力度。為保持醫(yī)療器械專項(xiàng)整治高壓態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度，該局進(jìn)一步加強(qiáng)了與縣食品藥品和環(huán)境犯罪偵查大隊(duì)交流合作，注重行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，建立了辦案聯(lián)動(dòng)機(jī)制。在專項(xiàng)整治工作中，該局在第一時(shí)間向食藥環(huán)大隊(duì)通報(bào)發(fā)現(xiàn)的案件線索，公安機(jī)關(guān)提前介入，協(xié)同辦案，共同確定辦案思路，對(duì)符合移送條件的行政違法案件及時(shí)移送，公安機(jī)關(guān)給予立案?jìng)刹�，�?yán)厲打擊違法犯罪行為，對(duì)違法犯罪分子起到了有效震懾作用。
強(qiáng)化工作調(diào)度，量化目標(biāo)考核。該局定時(shí)召開整治工作調(diào)度會(huì)，每月聽取一次專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)專項(xiàng)整治中存在的問題和遇到的困難，及時(shí)提出指導(dǎo)意見，解決實(shí)際困難，對(duì)社會(huì)影響較大的整治進(jìn)展情況隨時(shí)進(jìn)行調(diào)度指導(dǎo)。同時(shí)，為增加工作積極性，該局還把專項(xiàng)整治行動(dòng)成果納入年度考核中。
擴(kuò)大輿論宣傳，營造濃厚氛圍。采取多種形式強(qiáng)化輿論宣傳，在全縣營造濃厚的輿論氛圍。一是在東平電視制作專題片。在縣電視臺(tái)新聞?lì)l道、民生頻道制作專題片，發(fā)布專項(xiàng)整治溫馨提示，每天播放10次，聯(lián)播七天，使醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)家喻戶曉。二是印制藥械安全知識(shí)手冊(cè)。為便于群眾學(xué)習(xí)，該局從省、市局印發(fā)的藥品安全知識(shí)讀本中精選了56條關(guān)于什么是藥品、醫(yī)療器械、如何區(qū)分、購買藥品、醫(yī)療器械等藥械安全常識(shí)，印制5000冊(cè)，分批發(fā)放到群眾手中。三是舉辦藥械安全知識(shí)講座。6月份，在老年大學(xué)為100余名退休人員舉辦了藥械安全知識(shí)講座。通過印發(fā)宣傳冊(cè)、以案說法等形式，向老年人宣傳醫(yī)療器械常識(shí)，提醒老年人勿相信虛假宣傳，避免上當(dāng)受騙。在縣第一實(shí)驗(yàn)小學(xué)舉辦了主題為“普及食品藥品安全知識(shí)促進(jìn)青少年健康成長(zhǎng)”的食品藥品和醫(yī)療器械安全常識(shí)宣傳活動(dòng)。四是利用電視、報(bào)紙、網(wǎng)站等新聞媒體多層次、多渠道宣傳專項(xiàng)整治工作的取得的成果和經(jīng)驗(yàn)做法，努力形成人人關(guān)心、人人關(guān)注專項(xiàng)整治的濃厚氛圍。
截至目前，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員389人次，檢查單位84家，責(zé)令整改22家，共辦理一般程序案件13件，結(jié)案11件，其中辦理無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械案件1件，使用過期醫(yī)療器械案件2件，使用檢驗(yàn)不合格棉球案件1件，非法購進(jìn)體外診斷試劑案件1件，未建立驗(yàn)收記錄案件3件，二類醫(yī)療器械未備案案件3件，2件正在辦理中，沒收違法所得21587元，沒收無證經(jīng)營醫(yī)療器械4批次，沒收過期醫(yī)療器械5批次，到位總計(jì)罰沒款204132.13元。通過辦理各藥品違法違規(guī)案件，進(jìn)一步強(qiáng)化當(dāng)事人的法制意識(shí)、安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，真正達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為，教育一批當(dāng)事人的目的，凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)，切實(shí)保障了公眾用械安全。
