泰安市食藥監(jiān)局積極推進(jìn)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查工作

　　山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊 目前，泰安市現(xiàn)有零售企業(yè)1600余家，按照國家局、省局2015年年底前所有藥品經(jīng)營企業(yè)都必須符合新修訂藥品GSP要求，為保證GSP認(rèn)證檢查工作扎實推進(jìn)，取得實效，泰安市食品藥品監(jiān)管局采取四項措施，積極推進(jìn)全市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查工作。

　　一是摸底調(diào)查，充分掌握企業(yè)基本情況。去年以來，為推進(jìn)藥品零售企業(yè)實施新修訂GSP，我局對全市藥品零售企業(yè)的數(shù)量、今年年底需要認(rèn)證的企業(yè)數(shù)、企業(yè)實施新修訂GSP存在的困難、建議、準(zhǔn)備實施工作的進(jìn)度等情況進(jìn)行了摸底調(diào)研，清理和核實了藥品零售企業(yè)信息，完善了藥品零售企業(yè)數(shù)據(jù)，為全面開展藥品零售企業(yè)GSP 認(rèn)證檢查打下了堅實的基礎(chǔ)。

　　二是開展培訓(xùn)，加強認(rèn)證檢查員隊伍建設(shè)。積極組織全市藥品監(jiān)管人員GSP認(rèn)證檢查員參加相關(guān)培訓(xùn)，對藥品GSP條款、現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的理解把握、認(rèn)證申報材料的審核等相關(guān)問題和要求進(jìn)行了深入細(xì)致的探討和講解，建立了認(rèn)證檢查員庫；8月份，市局組織召開了全市零售企業(yè)新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查暨觀摩培訓(xùn)會議，對零售連鎖總部、門店及單體藥店三種不同類型藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)證檢查，并對現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行了討論，增強了全市GSP認(rèn)證檢查員的實戰(zhàn)經(jīng)驗，提升了認(rèn)證檢查員的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)，為順利開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作提供了強有力的保障。截止目前，組織參加省局GSP培訓(xùn)4期，國家局培訓(xùn)2期，全市系統(tǒng)培訓(xùn)2期。

　　三是加強宣傳，幫扶企業(yè)提升管理水平。針對部分零售企業(yè)對新修訂藥品GSP有關(guān)政策和形勢認(rèn)識不到位，存在觀望、標(biāo)準(zhǔn)放松的思想，市局要求各監(jiān)管單位多形式向企業(yè)講清形勢和政策，將新修訂藥品GSP認(rèn)證工作的要求、標(biāo)準(zhǔn)等政策法規(guī)告知企業(yè)，讓企業(yè)充分認(rèn)識到實施新修訂藥品GSP的意義，同時通過報紙、市局網(wǎng)站、微博等渠道宣傳藥品GSP的政策法規(guī)。積極幫扶企業(yè)解決實施過程中的問題，在軟硬件改造中給出合理建議，同時，引導(dǎo)基礎(chǔ)設(shè)施、管理水平較好的單位先行一步，帶動其他企業(yè)積極進(jìn)行改造，共同提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

　　四是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保認(rèn)證檢查質(zhì)量。市局制定出臺了《泰安市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序(暫行）》、《關(guān)于全市藥品零售企業(yè)實施新修訂藥品GSP認(rèn)證申報有關(guān)事宜的通知》、《關(guān)于做好《藥品經(jīng)營許可證》換證工作的通知》，嚴(yán)格規(guī)范GSP認(rèn)證、換證申報、檢查程序。在實施認(rèn)證檢查過程中嚴(yán)格遵循GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，確保認(rèn)證檢查質(zhì)量，提升泰安市藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平，同時，在日常監(jiān)督檢查中，嚴(yán)格監(jiān)督實施新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)，防止企業(yè)自行擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。