大眾網泰安7月19日訊 近日，山東省重點研發(fā)計劃（第二批）發(fā)文公布，山東泰邦生物制品有限公司申報的山東科技創(chuàng)新工程“重大新藥創(chuàng)制工程”“高純人凝血因子Ⅸ產品開發(fā)及產業(yè)化”項目獲省科技廳后補助支持。 

　　該項目旨在開發(fā)上市國內首個高純人凝血因子Ⅸ（FIX）產品，通過對生產工藝、質量控制、病毒滅活/去除等關鍵技術的突破，達到高于《歐洲藥典》標準的質量指標，尤其是關鍵指標FIX效價＞50IU/ml，比活性＞100IU FIX/mg蛋白。項目產品上市后可改變國內乙型血友病患者依靠PCC治療的現狀，提高患者臨床用藥的安全性和有效性，降低患者購買進口藥的用藥成本，提高生活質量。同時以年處理600 噸血漿計算，產業(yè)化后每年可投放市場高純FIX產品20萬瓶（500IU/瓶）。按照每IU售價1元計算（即500元/瓶），每年可增加銷售額1億元，增稅約1500萬元，增加利潤約3000萬元。 

　　高純FIX的開發(fā)與上市，填補了國內空白，同時也對我省在血液制品領域打造先發(fā)優(yōu)勢具有重要意義。