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泰邦生物:以專業(yè)創(chuàng)造精品 以健康回報(bào)社會(huì)

2015-10-26 16:12:00 作者:  來源:大眾網(wǎng)

     

     

      大眾網(wǎng)泰安10月26日訊記者 田陽)在美麗的泰山腳下,有一家生物制品公司。前身是有著40年歷史的山東省生物制品研究所,2002年重組,2009年在美國納斯達(dá)克轉(zhuǎn)板上市,是國內(nèi)唯一在美國上市的血液制品企業(yè)。雄厚的技術(shù)開發(fā)實(shí)力、領(lǐng)先的技術(shù)水平、一流的生產(chǎn)設(shè)備、科學(xué)規(guī)范的經(jīng)營(yíng)管理和完善的質(zhì)量保證體系,在全國同行業(yè)企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。她就是山東泰邦生物制品有限公司。

      企業(yè)產(chǎn)品惠及民生和國防

      山東泰邦生物制品有限公司成立于2002年10月,注冊(cè)資本1.6億元,是一家從事血液制品科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一體化的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

      公司研制的血液制品,是寶貴的人源性生物類藥品,在醫(yī)療急救、戰(zhàn)傷搶救以及某些特定疾病的預(yù)防和治療上,有著其他藥品不可替代的作用,是國家重要的戰(zhàn)略性儲(chǔ)備資源。山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理辦公室主任呂波告訴大眾網(wǎng)記者,目前公司產(chǎn)品擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、特異性免疫球蛋白等8個(gè)品種,23個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,品種數(shù)量和產(chǎn)值均居全國前列。新產(chǎn)品人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物的上市和穩(wěn)定生產(chǎn),極大地緩解了國內(nèi)血友病患者用藥緊張的局面,使泰邦生物成為國內(nèi)同時(shí)擁有三大類血液制品的生產(chǎn)企業(yè)之一。1998年開始全面推行藥品GMP認(rèn)證以來,山東泰邦生物先后通過了12次血液制品的GMP認(rèn)證檢查,自2000年國家實(shí)施血液制品“批批檢”制度起,所有制品合格率始終100%。

      據(jù)介紹,2013年國家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)動(dòng)員辦公室依托山東泰邦生物先后設(shè)立了“華東地區(qū)(山東)血液制品動(dòng)員中心”和“濟(jì)南戰(zhàn)區(qū)血液制品動(dòng)員中心”,按照平時(shí)服務(wù)、急時(shí)應(yīng)急、戰(zhàn)時(shí)應(yīng)戰(zhàn)的要求,由該中心承擔(dān)保障部隊(duì)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)戰(zhàn)時(shí)血液制品的儲(chǔ)備供給任務(wù),對(duì)國家戰(zhàn)略安全具有重要意義。

      凝血因子類產(chǎn)品工藝水平領(lǐng)先國際

      泰邦生物自成立以來,始終致力于新產(chǎn)品研發(fā)和新工藝的探索,在科研與創(chuàng)新方面不斷得到國家相關(guān)部委和地方各級(jí)政府的各類扶持。公司是“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”,“國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)”,并作為依托單位成立了“山東省血液制品工程技術(shù)研究中心(省級(jí)示范中心)”“山東省企業(yè)技術(shù)研究中心”“泰安市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”等技術(shù)平臺(tái),為企業(yè)的高成長(zhǎng)性和核心競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)先后承擔(dān)多項(xiàng)國家“863”及重大專項(xiàng)、省、市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目,擁有8項(xiàng)發(fā)明專利和9項(xiàng)實(shí)用新型專利,其中“凝血因子類新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”獲得“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金支持2205萬元。

      據(jù)了解,泰邦生物研發(fā)生產(chǎn)的人凝血因子Ⅷ是用于防治甲型血友病出血癥狀的特效藥,也是甲型血友病患者維系正常生存、終生依賴的藥物。目前我國登記的甲型血友病患者約有10000人,多數(shù)患者無法實(shí)現(xiàn)預(yù)防性輸注,只能進(jìn)行出血后的應(yīng)急治療。“血友病患者需要終生用藥,就像普通人需要吃飯一樣。現(xiàn)在國內(nèi)該藥品供應(yīng)嚴(yán)重不足,人凝血因子Ⅷ投產(chǎn)后能極大緩解國內(nèi)臨床用藥緊張的情況!眳尾ㄕf。

      2010年11月,“泰邦生物”凝血因子Ⅷ生產(chǎn)工藝通過省級(jí)技術(shù)鑒定,工藝水平為國際先進(jìn)。2011年9月,人凝血因子Ⅷ項(xiàng)目獲得山東省藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

      千噸級(jí)血液制品GMP生產(chǎn)線即將投產(chǎn) 

      作為國家定點(diǎn)、山東省唯一一家的血液制品生產(chǎn)企業(yè),泰邦生物公司在山東、廣西、河北等地?fù)碛?2家單采血漿站!澳壳皝碚f,血液類產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵,在于原料也就是血漿源。為了保障原料血漿的穩(wěn)定供應(yīng),公司設(shè)立了單采血漿站,并有專門、專業(yè)人員運(yùn)營(yíng)管理,培養(yǎng)了一支穩(wěn)定的獻(xiàn)漿隊(duì)伍來保證藥品的生產(chǎn)!眳尾ㄕf。

      有人擔(dān)心獻(xiàn)漿會(huì)影響身體健康,其實(shí)這種擔(dān)心沒有必要。呂波告訴大眾網(wǎng)記者,獻(xiàn)血漿是利用全自動(dòng)單采血漿機(jī),經(jīng)離心機(jī)分離,采集人體血液中的血漿部分,同時(shí)會(huì)將紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等回輸給獻(xiàn)血漿本人,使其能很快恢復(fù)體力。根據(jù)大量醫(yī)學(xué)資料證明,適量獻(xiàn)血漿可降低血脂、血液粘稠度,有效地預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生。  2015年,山東泰邦投資10億元人民幣在泰安高新區(qū)新建占地260畝“泰邦生物科技園”。建成后泰邦生物將成為國內(nèi)血液制品科研能力最強(qiáng)、生產(chǎn)規(guī)模最大、產(chǎn)品質(zhì)量最優(yōu)、擁有品種最多、市場(chǎng)占有率最高的領(lǐng)軍企業(yè)之一。現(xiàn)在,一期工程全部竣工,營(yíng)銷中心大樓和成品庫已投入使用。二期工程已經(jīng)開工建設(shè), 計(jì)劃2015年底前完成建設(shè)施工,2016年完成設(shè)備安裝調(diào)試,2017年完成驗(yàn)證和試生產(chǎn),并通過GMP認(rèn)證。屆時(shí),將建成具有國際標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)領(lǐng)先的1000噸級(jí)血液制品GMP生產(chǎn)線。在原料血漿充足的情況下,投產(chǎn)后每年將提供各類血液制品2000余萬支,實(shí)現(xiàn)年銷售收入30億元,年納稅4億元,噸血漿產(chǎn)值提高一倍。

初審編輯:陶云江
責(zé)任編輯:趙偉



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